A segurança dos medicamentos com a Farmacovigilância

O monitoramento eficaz para prevenir riscos e disponibilizar produtos cada vez mais confiáveis.

A nossa farmacovigilância

O nosso objetivo é oferecer medicamentos com qualidade e segurança que possam contribuir para a qualidade de vida das pessoas. Para que isso se concretize, mantemos um monitoramento contínuo dos nossos produtos através do Sistema de Farmacovigilância.

Com todo o nosso conhecimento do setor e nossa tecnologia de ponta, utilizamos mecanismos de controle e investigação de tudo que está relacionado à segurança dos medicamentos. Assim, a prevenção de riscos e eventos adversos se torna muito mais eficaz.

Além disso, acreditamos que uma farmacovigilância de qualidade também está na relação colaborativa entre a indústria farmacêutica, profissionais da saúde, autoridades sanitárias, pacientes e seus cuidadores.

Com atenção e cuidado, promovemos um ambiente confiável e seguro para a saúde de todos.

Reporte eventos adversos

Algum de nossos medicamentos gerou um evento adverso, suspeita de reação adversa medicamentosa (RAM) ou inefetividade terapêutica?

Preencha o formulário abaixo com o máximo de informações possíveis sobre o relato.

Dados do notificador

Nome do notificador:

DDD + Telefone:

E-mail:

Profissional da saúde:

S/RSimNão

Se sim, qual área?:

Nome da Instituição:?:

Trata-se de hospital sentinela / farmácia notificadora?
S/RSimNão

Notificou o órgão regulamentador?
S/RSimNão

Se sim, informe o protocolo:

Dados do Paciente

(Inciais) Nome:

Naturalidade (cidade e estado):

Peso (kg):

Altura (cm)?:

Sexo:
okFemininoMasculino

Se feminino, é gestante?
S/RSimNão

Se sim, há quanto tempo:

Dados do medicamento

Medicamento suspeito:

Lote:

Ampolas autoclavas antes do uso:
S/RSimNão

Se sim, qual temperatura / tempo:

Nome e número de registro do conselho:

Indicação:

Posologia/Diluição utilizada?:

Via de administração:

Local da injeção:

Calibre da agulha:

Posição do paciente no momento da administração:

Período de tratamento:

Condições de armazenamento:

Umidade:

Temperatura (°C):

Proteção a luz:
S/RSimNão

Presença de alterações no medicamento (organolépticas ou não)?:
S/RSimNão

Se sim, quais:

Dados clínicos relevantes

Uso de outros medicamentos?
S/RSimNão

Em caso positivo, quais medicamentos?

Uso contínuo?
S/RSimNão

Se sim, quanto tempo?

Histórias de doenças crônicas?
S/RkSimNão

Se sim, quais?

Alergias?
S/RSimNão

Se sim, especificar

Fuma?
S/RSimNão

Faz uso de bebidas alcoólicas?
S/RSimNão

Passou pelo processo cirúrgico recente?
S/RSimNão

Se sim, quando?

Qual?

Informações complementares:

Dados da ocorrência

Paciente se encontrava hospitalizado no momento da ocorrência?
S/RSimNão

Se sim, qual motivo?

Consequências do evento adverso:

Necessitou de internação?
S/RSimNão

Prolongou internação?
S/RSimNão

Óbito?
S/RSimNão

Recuperação sem sequelas?
S/RSimNão

Mudança de medicamento?
S/RSimNão

Alteração da posologia /via de administração do medicamento suspeito?
S/RSimNão

Se sim, especificar:

Outras consequências:

Classificação do evento adverso:
S/REvento GraveEvento Não Grave

Houve melhora do paciente após o tratamento ser interrompido?
S/RSimNão

O evento adverso reapareceu com a nova administração do medicamento?
S/RSimNãoNA

O evento aumentou com dose maior ou reduziu com dose menor?
S/RSimNão

Foi utilizado algum outro momento para tratar os sintomas do evento adverso?
S/RSimNãoNA

Se sim, qual?

O evento reapareceu com a introdução de um placebo?
S/RSimNãoNA

O fármaco foi detectado no sangue ou outros fluidos em concentração tóxica?
S/RSimNãoNA

O paciente tem história semelhante com o mesmo fármaco em alguma exposição prévia?
S/RSimNãoNA

Casos de reações adversas

S/RSimNão

Início:

Fim:

Tempo entre a administração do produto e o aparecimento do evento:

Relato das reações adversas com descrição dos principais sintomas:

Casos de inefetividade terapêutica

S/RSimNão

Ineficácia total ou parcial?

Informações complementares:

Casos de interações medicamentosas

S/RSimNão

Efeito potencial das interações:

Informações complementares:

Outros eventos adversos

S/RSimNão

Descrição detalhada do evento adverso, com descrição dos principais sinais e sintomas:

Comentários

Responsável

Ressaltamos que as informações solicitadas no registro acima são de extrema importância para determinar as causas do evento adverso/inefetividade terapêutica relatada, conforme o artigo nº 32 da RDC Nº 406 de 22 de Julho de 2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano.

“Art. 32. Para ser considerada válida e reportável, a notificação deve contemplar a maior quantidade de informações possível...”

Todos os dados pessoais são coletados, tratados, transferidos e utilizados exclusivamente para atender a sua demanda e de acordo com os termos do disposto na Lei nº 13.709 de 14 de agosto de 2018 - Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Para saber mais sobre como tratamos os seus dados pessoais, acesse nosso Aviso de Privacidade.